根據《ISO/IEC 17025:2017檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則CNAS-CL01》文件第7節流程要求
7.5 技術(shù)紀錄
7.5.1 實(shí)驗室應確保各項實(shí)驗室活動(dòng)的技術(shù)紀錄,包括結果、報告及足夠的信息。
中國臺灣食品和藥品監督管理局TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)規定的檢驗機構實(shí)驗室質(zhì)量系統基本規范中明確規定:
3.8 紀錄與報告
3.8.1 紀錄檢驗過(guò)程中應實(shí)時(shí)、準確的紀錄觀(guān)察到的現象、結果和數據等信息。
3.8.2 報告實(shí)驗室應按照檢驗方法中規定的要求,準確、客觀(guān)的報告每一項檢驗結果。
13.3詳實(shí)記錄樣品之收樣狀態(tài),包括產(chǎn)品名稱(chēng)、批號、制造或有效日期、來(lái)源、包裝及數量之樣品信息,不得空白,并就送驗樣品照相留存。
如何記錄和追溯微生物樣品的狀態(tài)?
答:把樣品編號/測試項目/拍照時(shí)間與監測照片一一對應,并且清楚標記。
(一)傳統微生物拍照工作流程:全靠手動(dòng)實(shí)現。
(二)TPMS軟件輔助微生物拍照流程:一步手動(dòng),其他自動(dòng)完成。
TPMS軟件拍照的效率如何?
答:平均0.5分鐘拍一張照片,拍照的同時(shí)完成照片傳輸到電腦、修改照片名稱(chēng)、在照片上附加編號(選用)、歸類(lèi)到要求文件夾、自動(dòng)命名文件夾、等比例壓縮照片到固定大小等。若需要更高效率,2-20部手機可以同時(shí)拍照,即時(shí)完成上述的照片編輯與存檔。
(三)怎么滿(mǎn)足微生物拍照的照片歸類(lèi)要求?
微生物的照片歸類(lèi)具有特殊性:
它以“樣品"為主要線(xiàn)索,確定其N(xiāo)個(gè)檢測項目(如沙門(mén)氏菌);監測每個(gè)測項隨時(shí)間變化,微生物發(fā)生的變化,所以按照上述邏輯設定歸類(lèi)文件夾。
(四)微生物拍照需要哪些輔助設備?
LED光源下,拍出的照片更清晰,搭配菌落計數器拍照,讓監測照片與樣品編號/測試項目/拍照時(shí)間一一對應,準確快速地紀錄觀(guān)察到的現象、結果和數據。
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